Le PTWS 1420 est un instrument de test de dissolution pour comprimé, de type « dual drive » 14+2 positions pour des formes posologiques solides, conforme à l'USP <711/724> et à la PE <2.9.3/4>. L'instrument comporte 14 positions de test et comprend deux bols supplémentaires pour l'ajustement du volume.

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Description

PTWS 1420 dispose d'un contrôle indépendant de la vitesse de l'agitateur pour la moitié gauche et droite des agitateurs.

Solution Biowaiver parfaite

Le testeur de dissolution PTWS 1420 est le premier instrument de test de dissolution de comprimés de Pharma Test avec 14 positions. Les bols sont disposés dans une configuration deux fois 6 + 1. De cette façon, non seulement vos échantillons, mais également le support standard ou de référence seront chauffés et agités par l'instrument. En outre, le PTWS 1420 comprend deux récipients supplémentaires chauffés de grande taille pour stocker le milieu de remplacement pour les systèmes comprenant un échantillonneur automatique. De cette manière, le milieu de remplacement, qui est rempli dans les récipients après l'échantillonnage, a toujours la même température que le milieu d'essai - éliminant toute influence sur le test de dissolution due au remplissage d'un milieu froid. La conception de cuve 14 + 2 du PTWS 1420 fait de cet instrument un excellent choix pour les applications Biowaiver et les systèmes automatisés hors ligne.

ParameterSpecification
Display6″, 320×240 pixel color LCD, illuminated
Data EntryResistive touch screen, functional touch keys
Acoustic SignalProgrammable acoustic signal for operator information
TimerProgrammable sampling times, wake-up and sleeping mode, operation time information and timer count-down mode
Stirrer Position8 programmable stirrer immersion positions (paddle over disk, transdermal cylinder etc.)
Testing Method ProgrammingUnlimited number of different test descriptions can be stored on SD card
User Access ControlMultiple level access control, CFR compliant
OQ, PQ controlProgrammable time periods to remind on QO or PQ testing
PrinterExternal PT-RP80 report printer using long-life printer paper
Number of Stirred Vessels14 vessels in a 2x 6+1 arrangement
Number of Additional Vessels2 unstirred and heated vessels to store replacement medium
Standard Vessels1 liter USP/EP Borosilicate glass vessel, each individually coded
Vessel CoversUltra-low evaporation design (< 0.7% within 24h)
Stirring Speed Control25 – 250 RPM
Speed Accuracy±2% of set speed, typically < 1%
Stirrer Shaft WobbleBetter than 0.2 mm total run out
System ToolsMonoShaft™ stirrer design, USP/EP apparatus 1, 2, 5, 6 tool adapter, cream cell, transdermal patch tools, each tool and vessel individually coded
Heating SystemPump for water circulation and 1500W heater for fast heating up (230/240V units only)
Heater Range25 – 45°C
Heater Accuracy± 0.2°C inside the water bath
Heat Up ProcessEnergy saving, programmable “wake up” heater function and “sleep mode”
Water CirculationWater circulated from external heating system through special diffuser inside the water bath
Vibration EliminationExternal heating system, spring loaded pump assembly
CalibrationBuilt-in calibration procedures for speed, temperature control, OQ/PQ interval programmable including alarm indicator
Instrument DimensionsBath: approx. 97cm x 69cm x 82cm (width x depth x height)
Heater: approx. 26cm x 37cm x 21cm (width x depth x height)
Net WeightApprox. 105 kg
CertificationAll components certified to USP / EP requirements
CE / EMC CertificationAll CE / EMC Certification provided
ValidationAll IQ & OQ documents included

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